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대한약전 통칙 35항(건조감량(LOD), 강열감량(LOI), 강열잔분(ROI), 항량) LOD = Loss On Drying 건조감량 ROI = Residue On Ignition 강열잔분 LOI = Loss On Ignition 강열감량 건조 또는 강열할 때 [항량]은 따로 규정이 없는 한 계속하여 1시간 더 건조하거나 강열할 때 전과 후의 칭량차가 전회에 측정한 건조물 또는 강열한 잔류물의 질량의 0.10% 이하일 때를 말하고 생약에서는 0.25% 이하로 한다. 다만, 화학천칭을 사용할 경우 0.5mg 이하 세미마이크로화학천칭을 사용할 경우 0.05mg 이하 마이크로화학천칭을 사용할 경우 0.005mg 이하인 경우 항량으로 간주한다. 저울의 종류 읽을 수 있는 최소질량 화학천칭 0.1mg 세미마이크로화학천칭 0.01mg 마이크로화학천칭 0.001mg * 추가설명 향량의 규정은 건조물 또.. 2022. 4. 18.
대한약전 통칙 31항 용해성 (USP 용해성, USP용해도, 용해도) 성상 항에서 용해성(용해도)을 나타낼때는 다음용어를 쓴다. 용해성은 따로 규정이 없는 한 의약품을 고형인 가루로 한 다음 용매중에 넣고 20 ± 5℃ 에서 5분마다 30초간씩 세게 흔들어 섞을 때 30분 이내에 녹는 정도를 말한다 KP 용어 (용해성) USP 용어 (USP 용해성) 용질 1g 또는 1mL를 녹이는 데에 필요한 용매의 양 썩 잘 녹는다 Very Soluble 1 mL 미만 잘 녹는다 Free Soluble 1 mL 이상 10 mL 미만 녹는다 Soluble 10 mL 이상 30 mL 미만 조금 녹는다 Sparingly Soluble 30 mL 이상 100 mL 미만 녹기 어렵다 Slightly Soluble 100 mL 이상 1000 mL 미만 매우 녹기 어렵다 Very Slightly S.. 2022. 4. 5.
대한약전 통칙 22항 (용액의 농도, USP 용액의 농도, 혼합액) 용액의 농도 ( 1 -> 10 ) = USP 용액의 농도 ( 1 in 10 ) : 고형 의약품 1g 또는 액상 의약품 1mL를 용매에 녹여 전체량을 10mL로 하는 비율 ex) 희석한 염산 (1 -> 10) : 염산 1mL에 물로 채워 10mL로 만든 것 염화칼륨 용액 ( 1 -> 50 ) : 염화칼륨 1g에 물을 넣어 녹여서 25mL로 만든 것 혼합액 비율 ( 5 : 2 : 1 ) : 액상 의약품 5 용량, 2 용량, 1 용량의 혼합액을 나타냄 ex) 물 ・ 메탄올 ( 2 : 5 ) : 물 1 용량과 메탄올 5 용량의 혼합액 * 대한약전 통칙을 참조하였습니다. 2022. 3. 30.
대한약전 통칙 16항(표준온도, USP표준온도, 상온, 실온, 미온, 냉소, 냉수, 미온탕, 온탕, 열탕, 열용매, 온용매, 수욕에서 가열, 냉침, 온침, 열 에탄올, 온 에탄올) 대한약전 통칙 16항을 찾아보면 온도에 관한 정의를 확인할 수 있는데 시험 또는 저장 할 때의 온도는 원칙적으로 구체적인 수치로 기재한다. 시험 중 공기 중 온도에 대한 정의 표준 온도 : 20℃ USP 표준 온도 : 25℃ 상온 : 15 ~ 20℃ 실온 : 1 ~30℃ 미온 : 30 ~ 40℃ 냉소(따로 규정이 없는 한) : 1 ~ 15℃ 시험 중 물온도에 대한 정의 냉수 : 10℃ 이하 미온탕 : 30 ~ 40℃ 온탕 : 60 ~ 70℃ 열탕 : 약 100℃ 시험 중 용매온도에 대한 정의 가열한 용매(열용매) : 가열하고 있는 용매의 비점(끓는점) 부근의 온도 가온한 용매(온용매) : 보통 60 ~ 70℃ 수욕에서 가열 : 수욕 또는 약 100℃의 증기욕을 사용하여 가열 냉침 : 15 ~25℃ 온침 .. 2022. 3. 30.

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