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분석시험

대한약전 통칙 31항 용해성 (USP 용해성, USP용해도, 용해도)

by 분석왕_D 2022. 4. 5.

성상 항에서 용해성(용해도)을 나타낼때는 다음용어를 쓴다.

용해성은 따로 규정이 없는 한 의약품을 고형인 가루로 한 다음 용매중에 넣고

20 ± 5℃ 에서 5분마다 30초간씩 세게 흔들어 섞을 때 30분 이내에 녹는 정도를 말한다

KP 용어 (용해성) USP 용어 (USP 용해성) 용질 1g 또는 1mL를 녹이는 데에 필요한 용매의 양
썩 잘 녹는다 Very Soluble   1 mL 미만
잘 녹는다 Free Soluble 1 mL 이상 10 mL 미만
녹는다 Soluble 10 mL 이상 30 mL 미만
조금 녹는다 Sparingly Soluble 30 mL 이상 100 mL 미만
녹기 어렵다 Slightly Soluble 100 mL 이상 1000 mL 미만
매우 녹기 어렵다 Very Slightly Soluble 1000 mL 이상 10 L 미만
거의 녹지 않는다. Practically Insoluble or Insoluble 10 L 이상